从产能到疗效再到合适症色色色影院,减肥药赛谈竞争延续。
近日,礼来告示,好意思国食物药品监督搞定局(FDA)已批准公司旗下重磅疗法替尔泊肽(tirzepatide),用于改善中重度阻挡性睡觉呼吸暂停(OSA)肥美患者的打呼情况。
替尔泊肽是人人备受瞩计算一款GIP/GLP-1受体欣慰剂,此前已在国内获批降糖和减重两大合适症。12月4日,礼来发布替尔泊肽同另一款热点减肥药司好意思格鲁肽的头雠敌征询终端,数据显现,替尔泊肽恶果更优。
从产能到疗效再到合适症,减肥药赛谈内的玩家你追我赶,竞争延续升级。
新合适症获批
OSA是一种容易被刻毒的疾病,会诊率和颐养率皆极低,在国内均不足1%,患者频频将其视作是浅近的打鼾。但本体上,OSA是指由于气谈变窄或阻挡而导致睡觉时候的呼吸中断,人人30岁至69岁东谈主群中预估约有9.36亿东谈主群患有OSA。
据《柳叶刀》数据,我国约有1.76亿东谈主群罹患OSA,居人人首位,其中,中重度OSA患者高达6552万。这一数据还在延续飞腾,预测来岁将擢升2亿。
伸开剩余80%据礼来清晰,替尔泊肽当今是人人首个且独逐一个用于OSA的处方药。其获批是基于Ⅲ期临床考验SURMOUNT-OSA的积极终端,该考验评估了Zepbound(10mg或15mg)在一年内颐养成东谈主肥美症中度至重度OSA,有无气谈正压通气(PAP)颐养。
数据显现,对于未摄取PAP(正压通气)颐养的成年东谈主,Zepbound的恶果约为安危剂的5倍,大要每小时减少25次呼吸中断,而安危剂仅能减少5次。
相似,在摄取PAP颐养的成年东谈主群体中,与安危剂组比拟,使用Zepbound后每小时的呼吸中断次数减少了29次。进一步不雅察发现,一年后,有42%使用Zepbound的成东谈主患者和50%同期摄取PAP颐养的成东谈主患者达到了缓解或阐扬为轻度、无症状的OSA,而安危剂组的这一比例区别为16%和14%。
除了在OSA症状上的改善外,服用Zepbound的成年东谈主平均体重收缩了45磅,而服用Zepbond和PAP颐养的成年东谈主平均收缩了50磅,而安危剂组区别收缩了4磅和6磅。
当今,礼来也已在国内提交了替尔泊肽对于OSA合适症的批准肯求。
减肥药赛谈“你追我赶”
女同t替尔泊肽一直被视作是司好意思格鲁肽的最强敌手色色色影院,后者为丹麦制药公司诺和诺德的原研药。本年6月,诺和诺德减再版司好意思格鲁肽诺和盈霸占先机,当先在国内获批。11月中旬,诺和盈在国内细腻上市,并已运转肯求省级招标挂网。
礼来的替尔泊肽也不甘落伍。天然在国内获批时候略有落伍,但从12月4日,礼来公布的就地、绽开标签3b期临床考验SURMOUNT-5征询终端来看,该征询的主要格外中,替尔泊肽与司好意思格鲁肽比拟,终明晰1.47倍的相对体重收缩。对替尔泊肽而言无疑是一重磅利好音信。如今,新合适症获批也进一步放大了替尔泊肽的上风。
除上述OSA合适症外,替尔泊肽针对慢性肾脏病(CKD)和肥美患者发病率和厌世率(MMO)的征询也正在进行中。本年晚些时候,礼来还将向FDA和其他人人监管机构提瓜代尔泊肽颐养射血分数保留的心力枯竭(HFpEF)伴肥美的数据。
反不雅诺和诺德方面,最近股价暴跌,影响股价的是一款被视作司好意思格鲁肽“升级版”的药物CagriSema。一项名为REDEFINE 1的三期临床考验终端显现,CagriSema的减重恶果优于司好意思格鲁肽,但减重幅度不足市集预期。12月20日,诺和诺德好意思股盘前股价跌超20%,终端收盘,公司股价也曾大跌17.83%,市值挥发625亿好意思元(约合东谈主民币4561亿元)。
不外,诺和诺德并未对CagriSema失望,并谋略于2025年上半年公布第二项要害3期考验 REDEFINE 2 的终端,该考验针对归拢肥美或超重的2型糖尿病成东谈主患者。
从销量上来看,“减肥药双雄”的竞争相似强烈。诺和诺德三季报显现,其在售的三款司好意思格鲁肽居品降糖打针液Ozempic、口服降糖药Rybelsus和减肥打针液Wegovy区别终了收入864.89亿丹麦克朗(约合东谈主民币890亿元)、163.84亿丹麦克朗(约合东谈主民币168亿元)、383.4亿丹麦克朗(约合东谈主民币394亿元);区别同比增长32%、29%、77%。
礼来前三季度降糖版替尔泊肽Mounjaro和减再版替尔泊肽Zepbound前三季度计算终了收入110亿好意思元(约合东谈主民币799亿元),其中Zepound前三季度的收入为30.18亿好意思元(约合东谈主民币219亿元),耿介追诺和诺德Wegovy的销售收入。
记者 唐菁阳
翰墨裁剪 王丽颖
版面裁剪 孙霄
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发布于:上海市